Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


VARITON


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HORMONA, S.A. DE C.V., LABORATORIOS
 
Blvd. Adolfo López Mateos Núm. 314, Col. San Angel Tlacopac, 01094, Alvaro Obregón, D.F.
Tel.: (55) 5481-5600
Fax: (55) 5481-5689
infomed@hormona.com.mx



VARITON 

Grageas

DIOSMINA
HESPERIDINA

DESCRIPCION:
VARITON. Antivaricoso. Antihemorroidal. Grageas. HORMONA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada GRAGEA contiene:
Fracción flavonoica purificada y micronizada 500 mg, equivalente a 450 mg de diosmina y 50 mg de hesperidina.
Excipiente, c.b.p. 1 gragea.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Várices. Síndrome varicoso e insuficiencia venosa, flebalgias, pesantez en las piernas, edemas estáticos de piernas, secuelas pos-flebíticas, estados preulcerosos, hemorroides, hemorragias por fragilidad capilar.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La fracción flavonoica de VARITON® es mi­cro­nizada y purificada.

La micronización produce partículas de 2 micras de diámetro, lo que asegura una mejor absorción, cuatro veces mayor que las formas no microni­zadas; e incrementa su biodisponibilidad, ofreciendo 25 a 30% mayor acción flebotónica que las formas no micro­ni­zadas.

La purificación del principio activo asegura su acción sobre la pared muscular venosa y disminuye los posibles efectos secundarios. La absorción es rápida a nivel gastro­intestinal ya que el inicio de su acción está dentro de la primera hora y se mantiene durante 24 horas, con lo que es suficiente una toma diaria de 2 grageas juntas.

La distribución tisular de VARITON® es homogénea, sin evidencia de acumulación. Se elimina por vía urinaria y por las heces. VARITON® actúa directamente sobre la túnica muscular de la pared venosa, por lo que aumenta el tono venoso, mejora la circulación de retorno, disminuye la permeabilidad y aumenta la resistencia capilar. Evita la liberación de radicales libres y prostaglandinas, con lo que protege a la pared venosa de la inflamación; además disminuye el edema y favorece el drenaje linfático al disminuir la permeabilidad capilar. Tiene acción antihemorrágica. Todas estas acciones impactan la función de la microcirculación protegiéndola.

VARITON® es un nuevo concepto en la terapéutica antivaricosa y antihemorroidal porque protege a la microcirculación, aumentando el tono venoso y mejorando la circulación de retorno, estimula y mejora el drenaje linfático. Acciones demostradas en múltiples estudios farmacológicos.

El mecanismo de acción de VARITON® disminuye el problema de la insuficiencia venosa crónica al prolongar la actividad de la noradrenalina sobre la túnica muscular venosa, logrando acortar el tiempo de vaciado, disminuir la distensibilidad y capacidad venosa. La acción de VARITON® sobre la microcirculación, mejora la perfusión tisular inhibiendo la síntesis de los radica­les libres y protegiendo al tejido en contra de sus efectos. Ejerce un efecto inhibidor sobre la síntesis de las prostaglandinas PGE2, PGF2alfa y tromboxano, así como también inhibe la reacción de degradación del AMP cíclico por la fosfodiesterasa y actúa sobre las formas reactivas del oxígeno producidas por los polimorfonucleares.

CONTRAINDICACIONES
En los estudios que se han llevado a cabo hasta la fecha, no se han reportado contraindicaciones con el uso del producto.

PRECAUCIONES GENERALES
No se conocen hasta la fecha.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Por los estudios que se han realizado y por el buen coefi­ciente de seguridad de VARITON®, puede utilizarse para tratar la insuficiencia venosa de la embarazada, sin riesgo para la paciente y/o el producto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Aun cuando la tolerabilidad es buena, en personas sensibles se ha reportado un índice muy bajo de molestias gastroin­testinales ocasionales (menos del 2%), como náuseas o malestar gastrointestinal, que desaparecen al suspender el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
VARITON® puede administrarse simultáneamente con otros medicamentos. Sin embargo, con antiácidos o alimentos altamente alca­linos, puede disminuir su absorción.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
En los estudios clínicos llevados a cabo, no se ha encontrado que se modifiquen los resultados de los exámenes de laboratorio, excepto algunos casos en los cuales han disminuido las cifras de ácido úrico elevadas, lo que se atribuye a una acción uricosúrica de la diosmina, redundando en beneficio para los pacientes.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
De acuerdo con los estudios experimentales, VARITON® carece de acción carcinogénica, mutagénica y teratogénica a corto, mediano y largo plazos. Los estudios de experimentación han puesto en evidencia la buena tolerabilidad de VARITON®. No se pro­dujeron anomalías histológicas o anatómicas, en ratas administrándoles 180 veces la dosis para el humano ni en primates con dosis 35 veces superiores a la humana durante 26 semanas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Várices y hemorroides: Se recomienda tomar 2 grageas juntas al día, durante varias semanas o meses, por su buena tolerabilidad según el caso y criterio del médico tratante.

Crisis hemorroidal: Se recomienda iniciar la primera semana con la dosis de ataque de 6 grageas diarias los primeros cuatro días y continuar con 4 grageas diarias los siguientes tres días. La dosis de sostén será de 2 grageas diarias durante el tiempo que se juzgue necesario.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Hasta la fecha no existen reportes de accidentes por sobredosificación con VARITON®. En el remoto caso de intoxicación por sobredosificación deberá instituirse el tratamiento sintomático y vigilar los signos vitales.

PRESENTACIONES
Caja con 20 grageas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Hecho en México por: LABORATORIOS HORMONA®, S. A. de C. V. Según fórmula de: Les Laboratories Servier, Francia Reg. Núm. 165M90, S. S. A. IV CEAR-101241/RM2003


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