Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.

Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones


FLUVICIL


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DEGORT´S CHEMICAL, S.A. DE C.V.
 
Alhambra Núm. 310, Col. Portales, 03300 México, D.F.
Tels.: 5539-4754 y 5532-9312



FLUVICIL 

Solución

AMBROXOL, CLORHIDRATO DE
SALBUTAMOL

DESCRIPCION:
FLUVICIL. Descongestivo. Solucion. DEGORT´S


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Clorhidrato de ambroxol          150 mg

Sulfato de salbutamol equivalente a      40 mg
de salbutamol

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada 5 ml contienen:

Salbutamol       2 mg

Clorhidrato de ambroxol          7.5 mg


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Broncodilatador y mucolítico, bronquitis agudas y crónicas.

Asma y en general en aquellos procesos agudos y crónicos que cursen con retención de secreciones y broncospasmo.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La biodisponibilidad de clorhidrato de ambroxol es de 60% administrado por vía oral, su absorción es completa por vía digestiva; un tercio de la dosis se metaboliza
por efecto de primer paso en el hígado, y en dosis lineales los ni­ve­les plasmáticos se alcanzan a las 2½ horas, siendo el pulmón uno de los órganos con mayor concentración de sustancia activa.

La vida media plasmática es de 9 a 10 horas y su eliminación es por vía renal en 85%.

El ambroxol es un ac­ti­va­dor mucociliar que favorece la fluidificación del moco bronquial con efecto estimulante del movimiento muco­ciliar, de la síntesis y secreción de surfactante en los neumocitos tipo II.

El salbutamol es un bronco­dila­tador ß2-agonista, que produce una disminución del AMPc intracelular, lo cual determina la relajación del músculo liso bronquial a dosis terapéuticas, y también poca o ninguna acción sobre los receptores cardiacos.

La absorción del producto es por vía digestiva en la primera porción del duodeno, en su mayoría se metaboliza a nivel hepático y de ahí pasa al torrente sanguíneo llegando a la célula blanco del árbol respiratorio, promoviendo una relajación de la musculatura lisa (broncodilatación).

Ejerce un efecto sinérgico mucocinético broncodilatador que mejora la función respiratoria en los procesos agudos y crónicos que cursan con retención de secreciones y broncospasmo.

Estimula el sistema lisosomal de las células productoras del moco.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a cual­quiera de los componentes de la fórmula.

Pacientes con úlcera gástrica, hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca, pacientes con tirotoxicosis, hipertiroidismo, enfermedad de Parkinson y niños menores de 6 años, así como en los tres primeros meses de embarazo y durante la lactancia. Su uso durante este periodo queda bajo la responsabilidad del médico tratante.


PRECAUCIONES GENERALES

Manéjese con cuidado en pacientes con úlcera gástrica. Usarse con precaución en pacientes con taquicardia, insuficiencia cardiaca e hipersensibilidad contra catecolaminas.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

No se recomienda el empleo del medicamento durante los tres primeros meses del embarazo.

Por la acción útero inhibidora del salbutamol, el me­dicamento no debe administrarse durante el último trimestre del embarazo.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Pueden producirse trastornos gastrointestinales, como diarrea, náuseas y vómito.

En algunos pacientes hipersensibles se puede ­presentar discreto tremor o inquietud, taquicardia y ­palpitaciones.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

No debe ser administrado junto con betablo­quea­dores no selectivos como propranolol.

El asma misma puede potenciarse con derivados de xan­ti­nas, por lo que se sugiere no administrarse juntos, ni con inhi­bidores de la MAO.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

En algunas ocasiones con la administración de ß2 agonista se puede presentar hipo­caliemia, pero en general, no se han presentado alteraciones en pruebas de laboratorio.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Hasta el momento el potencial de estos efectos no ha sido establecido.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Niños mayores de 6 años y adultos: Tomar una cucharada de 5 ml cada 8 horas (corresponden a 2 mg de salbutamol más 7.5 mg de clorhidrato de am­broxol).


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Con el ambro­xol hasta la fecha no se han reportado manifestaciones y con el salbutamol la sobredosificación se manifiesta con inquietud, tremor, rubor facial, taquicardia y temblor, contrarrestando esto con un betabloqueador no selectivo tipo propranolol.


PRESENTACIONES

Caja con frasco con 60 ml y cuchara dosificadora.

Caja con frasco con 120 ml y vaso dosificador.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

DEGORT´S CHEMICAL, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 141M2003, SSA IV

CEAR-03363100102/R2003



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